浙江基础药物“两扩”调剂 招标洽购平台有望转型监管平台/编号:H

2014-12-26 07:48  北京大学EMBA研修班   未知
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  而且结算功能的范围还有更多设想。

  除了“两扩”,全国开创的“三标”合一(基药、非基药、低价药一起招标)、并按不同药品目录的分类采购、分类管理,更是浙江本次药品集中采购方案的最大看点。

  吴朝晖表示,将来浙江要将药品集中招标平台打造物流、信息流、资金流的统一平台。

  9月15日,浙江省卫计委发布了《浙江省 2014 年药品集中采购 (第一批)实施方案》,标记着浙江最新一轮的药品集中采购新政出台。

  基本药物的配备使用也进行了“向上”扩面。

  事实上,对地方基药决议者、执行者而言,基药制度的如上两种层面的扩大,是为了与其他深层医改新政—分级诊疗相适应。

  “正式的欧盟认证,岂但生产线得到认证,而且必须是细化到该生产线生产的某个产品的剂型、规格等得到认证。”国内一位药企人士对21世纪经济报道表示,国内有些药企所谓的欧盟认证,是生产线上生产的某个产品得到欧盟认证当前就认为该生产线生产的所有产品都得到了欧盟认证,这是一种乱象。他等待,各地域此类招标实践中,能更加准确化的管理规范认证标准。

  这意味着,浙江省对非基层医疗机构即城市综合大型公立医院,在使用基本药物(520种+292种)方面提出了量化要求。

  我们到底是招质量还是招价格?

  从《意见》中可以看出明确的政策调整趋势,即放开基层医疗机构只能配备使用基本药物的制约,允许城市社区卫生服务核心和乡村乡镇卫生院可暂按省级卫生管理部分的划定和要求,从《医保(新农合)药品目录》中,配备使用一定数目或比例的药品。

  药物经济学重要主旨是将经济学原理和方式利用于评价临床药物治疗进程,并以此领导临床医生制定出效价比最合理的处方。药物经济学研究可为临床合理用药、药品资源的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务、药政管理和医疗保险等供给决策依据,使药物治疗发挥最佳价值效应。

  “所谓非主流是我们独创的一个名词,就是那些不列入到基本药物中的剂型规格,因为要保基药主体地位,必须限度非主流,现在社会也接收了这个名词。”吴朝晖称。

  基药“两扩”配合分级诊疗

  优先采购达到国际水平的仿制药

  对此,吴朝晖以为,本次浙江药品招标方案制订的准则是“性价比合适”,即“不要评估招得高还是低,应当先问值不值。这就要引入一个药物经济学评价机制,还要确保这个机制能落地。”

  目前在良多国家,药物经济学评价已经成为制定药品报销目录及药品价格的依据。

  此外,国度于今年4月公布的《关于改良廉价药品价格管理有关问题的告诉》,首次许可低价药提价,转变了以往单边降价的方式,体现了政策对药品构造的调剂思路。

  因为公破病院处于强势位置,药企在药品采购后经常面临回款时光长的问题。吴朝晖表示,现在要通过招标平台解决及时回款,“现在正在设计,也可以考虑援用第三方支付的理念”。

  “医药馆为未来药品的流畅做了有利尝试,未来甚至可能会影响非OTC的采购模式。”吴朝晖称,如果招标平台可以实现监管功能,今后不消除试点公立医院自行招标药品。

  “鼓励企业进步基础药物资量。只有它品质比个别的仿造药高,价钱比专利药物低,就优先洽购。”吴朝晖表现,该项政策提醒药企要高度国际化,取得国外认证的海内仿制药,不仅可以开辟国际市场,而且还能够获得在国内的优先采购。

  2014年5月,浙江省国民政府办公厅关于发展分级诊疗推进公道有序就医的试点意见。

  “摸索出一条药品采购的浙江之路。而且会充足地施展各个医疗机构的主观能动性,有可能会容许医疗机构自行采购,但条件是要有足够的轨制来制约。”吴朝晖称。

  业内人士剖析,浙江是首个比较全面地进行分类采购的省份,合乎医改关于药品集中采购发展方向,推进了招标方式发展的合感性。

  10月9日,国家卫生和在例行消息发布会上称,近期对全国分级诊疗制度的树立和实施情形进行了梳理,正在研讨起草相干文件。

  “一些采购量的比例把持,好比答应基层机构选取除国家基本药物与省常用药品外种类,采购金额不超过总金额的30%。以往30%只是个概念,实际履行中很难逐一监管到位。但可以通过信息手腕,招标平台就会亮灯,忠告你不能再采购了。”吴朝晖称。

  即按照《基本用药目录》、《浙江省低价药品集中采购目录(一)》及《浙江省临床供应缓和药品目录》、非主流药品等,分辨采用“双信封”综合评审、独自技巧标评审、直接挂网采购、邀请招标等不同的评审方法。详细分类为:基本药物、常用药物、低价药物、供应紧张药物、大输液、非主流品种。

  缭绕基本药物目录的省级增补,有两种不同观点。一是,增补局限于处所维护,且假如不标准加大了“寻租空间”;但也有专家对满意基本药物的可及性问题提出过质疑,即基本药物制度应该是“地板政策”,目标在于实现最基本的用药保障,而不是“天花板政策”。

  即二级综合医院及中医院基本药品和常用药品的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的50%;三级乙等医院不少于30%;三级甲等医院不少于25%;逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药品。

  只管按照基药尺度遴选出“增补”的292种药品,但浙江也未依照基本药物进行管理,财务管理总监班。称其为“基本药物目录外的常用药品清单”,与基本药物一起招标采购,并要求医疗机构使用。

  “浙江提出优质医疗资源双下沉,就是人才资源必需要下沉到基层,人去了药物不随着去确定不行。”吴朝晖表示,分级诊疗、双向转诊、慢病基层管理,这些都跟药物有关联。鼓励大家用常用药,不要用那些偏远药,这样自身也是在完善和晋升基药制度。用药习惯必须通过长期积聚构成,浙江选了292种常用药,不是说非得用这么多,而是要达到上下集中、高低可对接、可连接。

  所谓分级诊疗,是指按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的医治,各有千秋,逐步实现专业化。将大中型医院承担的普通门诊、痊愈和护理等分流到基层医疗机构。

  非主流品种是浙江独创的一个名词。

  其次,招标平台还可以纳入结算功能。

  探路分类采购

  同时,如何在招标采购中体现药品德量、激励进步,也始终是各地招标实际中的热门话题。其中,浙江本次招标计划中,提出要“优先采购到达国际程度的仿制药”也颇惹人留神。

  实习记者 徐 ? 报道

  无论是基本药物制度还是药价管理制度,在地方执行层面都集中体现在招标采购政策设计上。五年间,出现过安徽模式、模式、模式等,引发了医药界连续的争议和各方博弈。既要“挤压”药价的水分,又要保障质量,围绕着价格与质量,十足考量着各地政策制定者的均衡才能。

  “三标合一招标,可以兼顾考虑,防止了两张皮。”吴朝晖对21世纪经济报道表示,之前因为基药和非基药是按不同标准招标,所以出现了“克林霉素磷酸酯”等社会诟病的事件,也出现同品同城不同价的问题。

  显然,浙江想通过信息技术手段如互联化的药品集中招标采购平台,即完成招标的操作性内容,还试图构建全新的政策监管平台。

  事实上,浙江在药品招标采购范畴的政策调整与制度假想,有望有更辽阔的空间。

  至于分类采购方法,其余省份也在不同水平地试行,但不太全面。从本次招标方案看,浙江是首个比拟全面地进行分类采购的省份。

  “浙江省成立了药品集中采购药物经济学评价专家征询委员会,逐渐建立药品招标中的药物经济学评价理念,现在很难但必须起步,总要有人尝试,哪怕从粗放开端往精致发展,也总比不做要好。”吴朝晖称,有些药政管理难题可通过药物经济学评价机制来废除,比方垄断的问题,药物经济学评价体制可以拿出实践根据、确实数据;还有低价推销的问题,“按照现有招标规矩无奈解决这一问题,但药物经济学评价系统认为这种完整脱离本钱区间的药物是不保险的。”

  事实上,国家层面对基本药物制度和药价的调控思路已有所调整。

  该文件显示,浙江将淳安县、宁波市北仑区、宁海县、文成县、永嘉县、乐清市、平阳县、海盐县这8个县、区,首先启动试点。

  基本药物目录到底规模多大才合适各地区?

  “基本药物制度是一个很好的制度,但它已推行几年了,该回首看一看,应答基本药物制度的状态进行回想,进一步的完善、空虚和提升。”省卫生药物政策与基本药物制度处处长吴朝晖对21世纪经济报道记者表示,基于解决老庶民“好药配不来,廉价药配不到”问题的考虑,浙江省2014年的最新一轮招标从总体设计上, 要解决这两个老百姓最急切的用药需要问题。

  2014年8月21日,卫计委宣布《对于进一步增强基层医疗卫活力构药品装备应用治理工作的意见》(以下简称“《意见》”)。这份《看法》明白提出:“坚固完美根本药物制度跟基层运行新机制”。

  将招标平台打造物流、信息流、资金流的同一平台。

  价格始终是药品集中采购的中心问题,环绕的争议也层出不穷。有些地方被冠以“唯低价”的招标模式。

  除了目录裁减,本次浙江招标新政中,对基本药物的配备使用也进行了“向上”扩面。

  首先是监管功效,即动态监控、超常预警。比如某个药品的采购量忽然放大,或者持续多少个月它的量都超常,以互联网为载体的信息化招标平台,就能发出预警提示。

  从招标采购服务转向服务招标采购

  跟着新一轮医改推进,药品集中采购承当起挤压药价虚高的角色,而安徽模式初期的“双信封”制存在着“唯低价”的争议。为此,出台低价药政策也被视为有“纠偏”作用。

  “评论一个地方的目录多还是少,不能用一根标尺去权衡,应该和当地经济社会发展水平、跟新农合筹资水平相匹配。”对此,吴朝晖回应表示,基药目录国家版本520种是按新农合300元的筹资水平测算出来的,即这520种基药,在支出上、在用药水平上是相匹配的。但浙江新农合筹资水平是649元。

  新版国家基本药物目录520种,并于2013年5月1日起实施。2009年制定的首版国家基本药物目录有307个品种。

  “未因由招标采购服务转为服务招标采购。”吴朝晖对21世纪经济报道记者表示,无论未来怎么招标、招标主体是谁,都需要一个统一的、阳光下的招标平台。为此,浙江要一直强化省级招标平台,并赋予平台更多的功能。

  从2009年启始的中国基本药物制度已进入第五年,其中医药界关注率颇高的基药招标采购政策也悄悄进入了调整期。

  可能在基层医疗机构使用非基本药物的实践,事实上已经在局部省份开始操作。

本报记者 王世玲

  浙江方案中,对“国际水平”的范畴厘定在,即取得 FDA 认证、欧盟 cGMP 认证(仅指:、、)、JGMP认证证书的制剂生产线出产,且已向以上国家出口的药品。

  “咱们对价格也是这样的斟酌,即降价是大趋势,由于目前来说药价虚高是不争的事实,然而不能疏忽的是药价虚低也呈现了,那我们到底是招质量仍是招价格?”吴朝晖称,当初大家的请求是,质量要好、价格要低、供给保障还要到位,谁能全体做到?这是个困难,如何破解?

  “浙江的基本药物目录增长了292种,我们认为并未几。”吴朝晖对21世纪经济报道分析称,因为不包含这一次的增补在内,全国上一轮的均匀水平就是220种。增加292种常用药,与浙江的经济发展水平是相适应的。

  基药实施5年间,各地增补基药目录一直是核心关注点。

  作为经济发达地区每年药品采购量不小(约500亿元人民币)的浙江,其招标政策的调整也尤为引人关注。

  “不是公费医疗,公费医疗是讲求公正,保险是讲究不同筹资水平失掉不同的保障待遇。”吴朝晖称,如果按300元筹资水平来厘定基药目录,实际上对浙江新农合参合职员来说,并未达到与筹资水平相适应的保障。

  “强化基本药品配备使用主导地位,勉励县级及县级以上公立医院优先使用基本药品和常用药品。”吴朝晖称,必需对“上级”医院即县级以上公立医院提出要求,如果大家都本人挑药品就会涌现不集中,不利于基药制度的推动。

  安徽在基本药物制度实行半年后就明确在基层医疗机构中可以增添必定比例的非基药;的措施长短基本药物的配备品种和采购金额均不能超过基本药物的20%。

  比拟上一轮浙江省基本药物招标采购政策,吴朝晖进一步分析,本次招标有三大特色:“一是,采取性价比相宜新理念,即不寻求高与低,而是值不值;第二、分类管理分类采购;第三、在价格节制上,不再一刀切,实现扶弱抑强。”

  “结算完全可以通过互联网的招标平台,跟药品生产厂家进行结算,不须要跟贸易经营进行结算。这是未来的趋势,我们有望实现这个目的。”吴朝晖分析,如果能实现这样的招标平台功能,也象征着可以解决药品流通中的“走票”等不规范环节。

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