“北京大学医学部药品上市后保险性研讨核心”成破

2014-07-06 18:02  北京大学EMBA研修班   未知
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9月24日“北京大学医学部药品上市后安全性研究中心”在北大医学部成立。来自国家食品药品监督管理总局、国家药品评价中心、国家中医药管理局、北京市药监局、北京市药品不良反映监测中心、华中科技大学同济医学院、首都医科大学、北京大学医学部的引导和专家、学者,以及石药集团有限公司、广州医药团体有限公司、上海凯宝药业股份有限公司、上海绿谷制药有限公司、勃林格殷格翰制药公司等企业代表百余人加入成立大会。会议由北京大学公共卫生学院院长孟庆跃主持。

? 嘉宾为中心揭牌

北京大学常务副校长柯杨教授、华中科技大学同济医学院曾繁典传授、国家食物药品监视治理总局药品评价中心杜晓曦主任分辨致辞。他们讲到北京大学医学部成立“药品上市后安全性研究中央”,是对国家药品安全工作尤其上市后药品再评价的踊跃响应。北京大学的专家学者在药品安全领域开展了众多研究,不仅学术成就处于国际海内当先水平,同时为咱们国家的政策决议供给了丰硕的证据和参考。此次整合北医上风的资源技术,成立“药品上市后安全性研究中心”,体现北京大学为政府服务、为医疗机构服务、为大众服务的社会义务感。中心的成立,不仅可能为我国药品上市后安全性研究提供标准谨严的技术领导和支撑,同时也为企业和专家机构之间搭建了一个沟通交换的平台,有利于同一和谐、高效集中的开展大范围药品上市后的研究工作。

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柯杨教授,中心声誉主任任德权教授,国家食品药品监督管理总局颜敏司长、杜晓曦主任,中心主任詹思延教授为中心揭牌并为专家颁发聘书。

?????北京大学消息中心官方微博

詹思延教学在发言中先容了中央成立背景及将来计划。她指出,药品安全问题关联国计民生、公共安全,为了提高我国药品安全程度,保护国民大众的健康权利,政府出台了一系列政策办法并加大了投入,根本树立了笼罩药品研制、出产、流畅和应用全进程的安全监管体制,促使药品平安状态显著改良,药品安全保障才能显明进步。不容疏忽的是,药品保险危险仍较大,北京大学总裁培训,药品上市后安全性研究范畴绝对单薄。为此,政府在“十二五”规划中,明白指出要健全药品上市后再评价轨制,要开展药品安全风险剖析跟评价,并重点增强基础药物、中药打针剂、高风险药品的安全性评估。规划同时将国家食药监管体系定位为技巧支撑机构,强调要充足施展大专院校和相干研究机构的作用,将该局部力气纳入上市后药品再评价的技术支持系统,进而增进各种药品上市后研究的开展。在这种背景下,北京大学医学部整合公共卫生学院、药学院、北京大学第三病院联手成破“北京大学医学部药品上市后安全性研讨核心”。研究学者先后承当国度药监局、北京市药监局的多项药品安全性研究课题,发展药品安全监管研究,对药品安全监管的后果评价、指标设计以及履行改良、药物安全性研究等方面积聚了丰盛实践与实际教训,发表相关论文近百篇。

中心成立后将致力于为国家药品上市后安全性研究提供规范严谨的技术指点和支撑,开展药品相关政策研究,为国家制订相关法律法规提供根据,开发培训教材,系统培训相关的技术步队,与有关机构配合制定合适我国情形的药品上市后研究办法学指南,开展药物风行病学方式学研究,缭绕翻新药物和规划中强调的基本药物、中药注射剂、高风险药品开展安全性评价工作。

编纂:歆琴

? 与会职员合影

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